热点聚焦：华昊中天、硕华生命等多家药企 IPO 折戟，产品单一、续营能力受疑、研发力不足“三座大山”压顶

年内包括华昊中天、硕华生命、太美科技在内的多家医疗企业中止 IPO。

有业内人士指出，目前拟上市生物医药企业依赖单一药品或单一业务，缺乏持续经营能力、连年亏损，或是研发能力不足、过度依赖 License in 模式等三大问题显著。而随着去年 12 月深交所修订了《创业板企业发行上市申报及推荐暂行规定》，创新性地将研发投入、研发复合增长率等标准纳入创业板的 " 三创四新 " 定位，这也正是让部分不符合要求的企业相继撤回的原因。

CIC 灼识咨询执行董事刘立鹤指出，今年全面注册制制度规则实施以来，整体对医疗行业是利好，发行上市条件更加包容，发行效率提升，但是对企业的创新内核的要求其实是更高了。

(资料图)

昔日 " 明星企业 " 是否撑得起高估值？

由留美科学家团队创立、产品管线中已经有一款自主研发的国家 1 类新药实现商业化，华昊中天曾是不少资本眼中的 " 明星企业 "。

2020 年，完成 E 轮（Pre-IPO 轮）融资后，华昊中天估值达到 44.83 亿，其股东中不乏国投创业、倚锋资本、经纬中国、建银国际、朗玛峰创投等一众知名机构。

但就在 5 月底，其撤回了在科创板的首发上市申请，此次其 IPO 中止原因虽未公布，但从监管对公司的两轮问询中不难看出，问题焦点集中在华昊中天核心且唯一产品——优替德隆市场空间、专利到期、公司产能利用率低等问题。

事实上，除了优替德隆，华昊中天其余管线都还在临床前研究阶段，也就说，公司近期内暂时没有其它的造血来源。

华昊中天创始人唐莉博士当时在新闻稿中曾经表示，未来华昊中天将加速产品管线的开发，深度建设关键技术平台。

那么其唯一产品优替德隆卖得怎么样呢？优替德隆于 2021 年 3 月获得国家药品监督管理局批准上市，已纳入 2022 年国家医保目录。

自获批上市至 2021 年末，优替德隆销售收入为 7106 万元，相比之下华昊中天当年的销售费用为 1.9 亿元，远高于其收入。同时，2021 年华昊中天的最大客户国药控股在 2022 年上半年的采购额锐减逾九成至 70 万元，此外，2021 年 2 月华昊中天与绿叶贸易在确定了销售推广合作关系，但双方于当年 12 月就终止了合作，承诺销售量完成率约为 4%。

坏消息外还有坏消息，优替德隆的核心化合物发明专利申请于 2003 年 1 月 28 日，2023 年到期，这意味着，商业化仅 2 年，该款产品马上就要面临其他仿制药的挑战。

本次 IPO，华昊中天预计募集 15 亿，按发行股份数量占发行后总股本的 12.5%，测算发行后估值可达 120 亿元。

对于募资用途，华昊中天表示，其中有 3 亿元拟用于进一步提升优替德隆注射液生产能力，建设完成后可新增优替德隆注射液 200 万支、优替德隆口服制剂 50 万盒的扩增产能。

但事实上，2021 年优替德隆注射液的产量仅为 6.83 万支，产能利用率仅为 13.66%，销量及赠药量分别为 2.98 万支和 1.04 万支，产销率为 51.37%。因此，IPO 后华昊中天能否充分消化产能也成了市场的疑虑。

依赖单一药品、连年亏损、研发能力不足成 IPO 中止主要原因

华昊中天的 IPO 撤回不仅仅是个案，有数据统计，2023 年 1-4 月间，A 股 IPO 终止企业共计 91 家，其中 8 家被否，83 家撤回。而这 91 家企业中，医药制造业终止数量为 8 家。

2023 年 2 月 17 日，全面注册制正式实施。

有业内人士指出，2 月份的主板注册制启动可以说开启了 A 股全面注册制的新篇章，代表着上市流程的明晰和上市时间的可控，然而，创新药企大多数够不上主板上市条件，所以说利好有限。从目前看大多数创新药企业还是想冲刺科创板，那么科创属性的论证和临床管线的含金量还是最重要的考虑因素。

CIC 灼识咨询执行董事刘立鹤指出，在注册制新规下，特别是对于目前仍未盈利的医疗企业来说，需要在申报材料中详细论述主营业务的未来市场规模、竞争格局、竞争优势，并且最近不少问询函中都对市场规模的测算逻辑、产品价格的预测逻辑、医保政策和集中采购政策对市场规模的影响、核心产品未来是否均有市场竞争力等要点重点提出问询，也对发行人的披露和说明要求进一步提升。

" 可以看到，注册制新规下，医疗企业 IPO 需要对自己核心产品的市场潜力和定位有清晰且明确的认识，对于未来持续经营能力也提出了很高的要求。" 刘立鹤说。

2022 年 12 月，深交所修订了《创业板企业发行上市申报及推荐暂行规定》。

有业内人士指出，目前拟上市生物医药企业依赖单一药品或单一业务，缺乏持续经营能力、连年亏损，或是研发能力不足、过度依赖 License in 模式等情况显著。上述项规定创新性地将研发投入、研发复合增长率等标准纳入创业板的 " 三创四新 " 定位，而这正是创业板高撤否数最为重要的原因，新规出台也是让部分不符合要求的企业相继撤回的原因。

以今年 1 月，硕华生命主动提交撤回上市申请，创业板 IPO 审核终止为例。

虽然，近年来硕华生命盈利尚且可观，据招股书数据显示，受全球疫情带动，2019 年至 2021 年其净利润年均复合增长率达 68.85%，2021 年营业收入高至 1.76 亿。

但其业绩高度依赖新冠监测产品，其业务主要分为新冠类产品和非新冠类产品，2020 年和 2021 年新冠类产品收入合计超 1.1 亿。

市场人士担心，一旦新冠类产品需求下降，硕华面临的或将是业绩腰斩。

反观其研发投入，2019-2021 期间，公司研发投入占营业收入比例皆为 4% 左右，这在对产品性能、精确度有较高要求的生命科学实验与检测耗材中并不可观。

刘立鹤指出，目前医疗行业融资和 IPO 的热点正在逐渐从创新药和医疗器械等产业链下游产品转移至产业链上游。例如：生命科学仪器及耗材、IVD 试剂原料、生物过程工艺及制药装备、实验室分析仪器等赛道。

" 由于这些赛道受到集采影响较小，且部分赛道仍然被进口品牌垄断，有巨大的国产替代空间。" 刘立鹤认为，注册制后，整体是对医疗行业利好，发行上市条件更加包容，发行效率提升，但是对企业的创新内核的要求其实是更高了。

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