中国首款国产 3CL 抗新冠病毒创新药“先诺欣”上市投产

(资料图片)

中新社海口 2 月 11 日电 ( 蔡菲萃 ) 中国首款自主研发、具备自主知识产权的 3CL 靶点抗新冠病毒创新药 " 先诺欣 "11 日在海南、江苏举行上市投产仪式。

3CL 蛋白酶是冠状病毒主蛋白酶，在病毒复制过程不可或缺，且位点高度保守，不易受病毒突变影响，具有广谱抗冠状病毒活性。先诺欣与目前国际主流的新冠药一样，都是 3CL 靶点药。

据介绍，" 先诺欣 " 由先声药业与中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所联合开发，临床研究由先声药业国家重点实验室主导，历时 14 个月研发成功。该药于 2022 年 8 月在海南达成Ⅲ期注册临床的首例入组，开启这款国家 1 类创新药的临床研究新阶段，并于今年 1 月 28 日获中国国家药品监督管理局特别审评审批在中国附条件上市。

获批后，先声药业立即启动生产程序并迅速完成所有生产环节，推进 " 先诺欣 " 进入生产流通渠道，并于获批后 12 天便投产上市，开始陆续供应各医疗机构。

当天，海南先声药业有限公司生产车间药品生产线满负荷运转，在完成包装、质检等流程后，工作人员将药品整齐摆入药箱并进行打包。海南先声药业有限公司常务副总经理余庆祝说，目前该企业共有 3 条 " 先诺欣 " 生产线，预计产能稳定后能达到年产数千万人份。

据公开披露的临床研究数据，" 先诺欣 " 具有快速和大幅度降低病毒载量、缩短新冠感染者病程和转阴时间、3CL 靶点更为安全可靠三大特点。

据了解，" 先诺欣 " 已进入中国国家临时医保。目前，" 先诺欣 " 的定价为 750 元人民币每盒 / 疗程，患者个人自付部分不足百元人民币。 ( 完 )

关键词： 临床研究 先声药业 中国科学院