连花清瘟研发仅用 15 天？以岭药业否认

中新经纬 4 月 20 日电 20 日，以岭药业在深交所互动易平台针对媒体报道回应称，" 连花清瘟研发过程只有 15 天 " 与事实不符。

以岭药业回应截图

以岭药业称，连花清瘟是将络病理论创新性的应用到疫病防治。公司科研团队带头人首次将络病理论应用肺系疾病，探讨肺络病变的发生发展规律，汇聚两千年中医防控疫病的三朝名方而成为连花清瘟组方，并加入藿香芳香化湿护脾胃、红景天提高免疫扶正气。复方中药的创新研究既需要传承中药精华，又需要通过 " 理论创新—临床实践—临床前研究—临床研究—新药审批 " 这样一个完整的过程才能完成。

以岭药业公布了连花清瘟研发的时间轴：

2003 年 2 月 SARS 在我国广州爆发，因流感和 SARS 均属于中医 " 瘟疫 " 范畴，具有相似的症状表现，在后续研发过程中，公司科研团队将已开展新药研究用于治疗流感的连花清瘟定位流感和 SARS 两项适应症，于 2003 年 5 月完成流感、SARS 药效研究及毒理研究并申报临床批件。

2003 年 5 月，国家食品药品监督管理局为促进预防、诊断、治疗非典药物尽快上市，发布了《关于防治传染性非典型肺炎药品快速审批有关事项的通知》、《防治传染性非典型肺炎药物研究的基本技术要求》，开辟 " 绿色通道 " 加快审批。

2003 年 6 月，公司分别取得了连花清瘟治疗流感临床批件 ( 批件号：2003L02071 ) 和连花清瘟治疗 SARS 临床批件 ( 批件号：2003L02292 ) 。公司在获批临床批件后便积极开展筹备工作，但在此过程中因 SARS 临床病例减少无法满足临床试验要求，故临床研究仅开展了流感 2、3 期临床研究。

2004 年 2 月，连花清瘟申报生产。

2004 年 5 月 9 日，被国家食品药品监督管理局批准上市，用于治疗流行性感冒属热毒袭肺证 ( 药品批准文号：国药准字 Z20040063 ) 。

连日来，被王思聪 " 怒怼 " 后以岭药业争议不断，4 月 18 日，以岭药业以跌停价 32.39 元开盘，连续第二个交易日跌停。4 月 19 日，以岭药业再次以跌停开盘，而后股价在多空 " 对抗 " 下大幅震荡，单日振幅达到 14.67%。20 日以岭药业低开，截至午间收盘报 29.85 元 / 股，跌 7.9%。

在回应另一投资者关于 " 为何一直没有连花清瘟随机双盲方面的实验报告 " 问题时，以岭药业方面表示，随机双盲多中心、随机分组多中心、真实世界研究等都是国际医学界认可的药物临床评价方法，针对不同病种、不同情况、不同阶段，可以采取其中任何一种研究方法，结果都是具有科学价值的，连花清瘟从研发上市至今近 20 年，是国内开展临床评价研究最多的创新中药之一。

以岭药业称，2021 年，连花清瘟对新冠肺炎密切接触者 1976 例前瞻性、开放标签、对照试验由河北医科大学附属第二医院主持开展，研究结果证实：连花清瘟干预组核酸检测阳性率 0.27% 显著低于对照组阳性率 1.14% ( 具有统计学意义 ) ，密接人群预防应用连花清瘟可降低新冠肺炎阳性感染率达 76%，同时安全性良好。

以岭药业方面还表示，对于一些诋毁公司、发布不实信息的行为，公司已经保留证据并向相关部门报案，将通过法律手段维护自身合法权益。

资料显示，以岭药业 2011 年 7 月上市，公司主营业务是专利创新中药的研发、生产和销售。自疫情发生后，公司凭借连花清瘟产品股价、业绩双双大涨，其中公司股价自 2020 年至今涨超 3 倍，公司 2020 年实现净利润翻倍。

根据以岭药业披露的公告，2021 年前三季度，连花清瘟产品实现营业收入 33.7 亿元，占总营业收入的 41.6%。截至目前，以岭药业暂未披露 2021 年全年业绩。2021 年前三季度实现归属净利润约为 12.24 亿元，同比上涨 20.43%。 ( 中新经纬 APP )

作者：董湘依

关键词： 连花清瘟 以岭药业 传染性非典型肺炎