5 家中国药企获批生产辉瑞新冠口服药仿制版，不供应中国市场

3 月 17 日，药品专利池组织（The Medicines Patent Pool，下称 MMP）在官网发布公告，35 家仿制药企与 MPP 签署协议，获准生产辉瑞新冠口服药——奈玛特韦片 / 利托那韦片（即 Paxlovid）的仿制版，并将其供应给占世界人口约 53% 的 95 个中低收入国家（不包括中国）。

并且在 WHO 宣布 COVID-19 不再被列为 " 国际关注的突发公共卫生事件 " 之前，这款新冠口服药的原研药企辉瑞不会从中获得专利许可使用费。

公告显示，35 家仿制药企中有 5 家中国药企，分别为复星医药、华海药业、普洛药业、九洲药业、上海迪赛诺。其中，九洲药业仅生产原料药，其余药企可同时生产原料药和成品药。

对此，复星医药、华海药业、普洛药业均发布公告确认此事。不过，对于 Paxlovid 仿制版的定价、产能及销售等问题上述企业暂未披露相关情况。

值得注意的是，截至目前，复星医药、上海迪赛诺这两家药企已同时获得辉瑞新冠口服药和默沙东新冠口服药的仿制许可。

今日收盘，其中 4 家上市药企涨跌不一。

复星医药报 50.5 元 / 股，涨幅 2.5%；华海药业报 23.6 元 / 股，跌幅 4.7%；普洛药业报 33.6 元 / 股，涨幅 0.21%；九州药业报 46.9 元 / 股，跌幅 4.4%。

此前，辉瑞与默沙东先后与 MMP 签订协议，将自家的新冠口服药物放入药品专利池，使获得专利分许可的药企能够生产并供应新冠口服药的仿制版。

2021 年 11 月 16 日，辉瑞与 MMP 签署许可协议，使获得专利分许可的仿制药生产企业能够在 95 个中低收入国家，生产并供应 Paxlovid。

今年 1 月 20 日，27 家仿制药生产商获准生产默沙东新冠口服药物 Molnupiravir（中文 " 莫纳皮拉韦 "）的仿制版，并在全球 105 个中低收入国家 / 地区供应。

据悉，Paxlovid 已于 2021 年 12 月，被美国食品药品监督管理局（FDA）授予紧急使用授权（EUA）；而 Molnupiravir 也于 2021 年 11 月和 12 月先后在英国和美国获紧急使用授权，用于治疗轻度至中度新冠患者。

值得注意的是，近日中国医药也因搭乘辉瑞新冠口服药的概念而股价大涨。

2 月 12 日国家药监局官网消息，2 月 11 日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞新冠口服药 Paxlovid 的进口注册。

随后，中国医药于 3 月 10 日公告表示，将在 2022 年度负责辉瑞新冠口服药 Paxlovid 在中国大陆市场的商业运营。

同时，3 月 15 日晚间，国家卫健委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，辉瑞新冠口服药 Paxlovid 被纳入第九版诊疗方案，但暂未进入国家医保。

受上述消息影响，中国医药在 13 个交易日内录得 10 个涨停，累计涨幅达 199.6%。

今日收盘，中国医药涨停，报 33.3 元 / 股，总市值 355.4 亿元。

ZAKER 新闻出品

文 / 熊悦

编辑 / 肖邦

关键词： 中国医药 复星医药 普洛药业