“护肝”市场增长天花板在哪里？市占90%的产品还能有10%增速

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根据中康CMH监测数据，目前护肝品类在零售药店的企业数量达300多家，其中规模最大的前十企业贡献总体约80%市场份额。葵花、赛诺菲稳定占据第一和第二厂家位置，汤臣倍健和海王集团目前位居第三和第四厂家位置，且排名均有所上升。肝对中国人来说有多重要？从一个简单的称呼“心肝宝贝”里，大概就能看出来。而在痛苦时，古人会说自己“肝胆俱裂”。而在现实意义里，肝作为一个器官，其重要性也是不言而喻。肝承担着解毒、代谢的功能，维持着一个人的生存。而中国人肝的健康，曾长期面临着威胁。中国曾是一个乙肝大国，尽管在乙肝疫苗的普及之下，乙肝发病率已经显著下降。不过，据中华医学会肝病学分会和感染病学分会联合发布的《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》显示，目前中国一般人群乙肝流行率仍有大约6.1%，慢性乙肝病毒(HBV)感染者约8600万例。其中慢性乙型肝炎患者(CHB)为2000万至3000万例，均是一个不小的数字。同时，但要彻底消除患者对乙肝的偏见，实现科学有效地保肝护肝，仍然面临漫长且艰难的挑战。如何守护中国人的肝，尤其是那些肝病患者的肝，一直都是个挑战。为什么要护肝为了更有效地应对乙肝，医学界一直在寻求更妥善的用药方案，以达到治疗疾病和保护肝脏的双重目标。而经过长期的研究探索，国内医学界逐渐形成了护肝的思路。肝脏的一大特点是拥有强大的再生能力，它不仅拥有500种功能，还可以24小时不眠不休有序进行几百种化学反应，且只需动用25%的肝功能。但虽然肝脏强大，但并不意味着它一直坚如“磐石”。除了病毒性肝炎外，肝脏面临的一大挑战便是肝损伤。如过度饮酒、长期高脂肪饮食以及药物损伤都会对肝脏造成侵害，而包括维生素A、维生素E的长期服用也会对肝脏造成不可避免的损伤。因此，如何缓解干细胞炎症、改善纤维化程度成为保护肝脏的重要目标。在这种思路下，从1976年开始，我国开始研发护肝类药品。而截止目前，有已多种药品成功研发。根据中康CMH监测数据，目前护肝品类在零售药店的企业数量达300多家，其中规模最大的前十企业贡献总体约80%市场份额。葵花、赛诺菲稳定占据第一和第二厂家位置，汤臣倍健和海王集团目前位居第三和第四厂家位置，且排名均有所上升。数据来源：中康CMH数据来源：中康CMH以目前位居市场第一的护肝片为例，在作用机制上，其对细胞膜结构及细胞代谢有着较好的稳定作用，能抵抗肝细胞的坏死，减轻脂肪肝变性，促进蛋白合成，抑制丙氨酸氨基转移酶的升高，通过利胆、解毒、抑制体内自由基的产生和过氧化脂质的形成，从而修复损伤的肝细胞、保护肝脏。北京中医药大学中药学院医生于红红、高晓燕联合发布的《护肝片对药物性肝损伤的防治作用》报告指出，中医认为肝炎是由于机体感受湿热毒邪，湿热残留体内，脏腑阴阳失调等因素所造成。护肝片方中诸药配伍清热利湿，保肝降酶。不仅如此，护肝类产品也可以帮助乙肝、脂肪肝等本身就有肝病的患者更好的进行治疗。实际上，为了更有效地应对乙肝，医学界一直在寻求更妥善的用药方案，以达到治疗疾病和保护肝脏的双重目标。其中，随着临床医学研究的深入，发现越来越多中药能增强某些疾病的诊疗效果，乙肝治疗领域的护恩疗法（恩替卡韦和护肝片的联合应用）逐渐受到瞩目，且不断扩大应用范围。在乙肝联合用药治疗中，常用药恩替卡韦用于乙肝等慢性肝炎疾病的抗病毒治疗，且需长期用药。但临床实践发现，恩替卡韦疗程较长，起效较慢，因此需要在抗病毒治疗的同时加强其他方面的治疗以保护肝脏。而护肝片具备降低转氨酶保肝护肝功效，能够在有效改善患者肝功能各项指标，同时帮助提高治疗效果。也就是说，抗病毒治疗与养肝护肝需并重，这是许多乙肝患者正逐渐认识到的重要观点——仅依靠抗病毒措施来治疗乙肝是不够的，还需要联合抗炎、保肝以及抗纤维治疗，才能更好地保护肝脏。“抗病毒可能要有几个月的时间，因此在这段时间里，当肝脏组织有炎症的时候，我们去应用一些护肝药物，能够很好地减轻肝脏炎症。”宁波大学附属第一医药感染科主任石雁梅说道。据石雁梅主任介绍，护肝片属于成熟经典药物。中华中医药学会也发布《护肝片临床应用专家共识》，推荐使用护肝片治疗药物性肝炎、酒精肝、脂肪肝、病毒性肝炎、肝硬化。可以说，护肝片组方是传统中医中药理论与现代科学研究的有效结合。护肝，怎么选？实际上，目前市面上护肝片品类繁多，患者用药时都要仔细甄别其中区别或者遵医嘱。国家药监局数据显示，目前关于“护肝片”的批文已经有125个。根据中康CMH监测数据，护肝品类在零售药店的企业数量达300多家，其中规模最大的前十企业贡献总体约80%市场份额。2022年，保肝护肝品类药店市场规模约为20亿元，同比增长13.8%，呈现量价齐涨的稳健增长态势。而护肝品类在零售药店的人群渗透率也在稳步提高，从2021年的2.4%提升到2022年的2.7%，购买人数同比增长16.2%。有更多消费者开始在药店购买护肝产品是驱动品类增长的引擎。来自米内网的数据显示，葵花药业、广州新峰等医药品牌占据中国实体药店终端护肝片市场TOP5，葵花药业市场占比超过90%，且连续两年(2020年至2021年)销售额保持10%以上增速，2022年再创新高。来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局实际上，当代中国人更适合中药养肝。从药物的选择和药品属性分析来看，肝具有生血藏血的功能，对人体气血有很大的影响，中药养生主要针对人体脏腑气血进行调节，所以中药对肝脏的调养很有帮助。但是也应看到，随着护肝这一市场兴起，形形色色的产品进入，质量良莠不齐，消费者也应当选择适合自己的高质量产品。其中，药品效果、生产治疗、国家认证缺一不可。从前面的数据也可以看出，当前市面上护肝片品牌，市场份额占比较大的是葵花药业的产品。从官方对外资料了解到，护肝片是葵花药业独家研制并首家生产的治疗肝病的纯中药制剂，有疏肝理气，健脾消食，降低转氨酶作用，用于慢性肝炎和早期肝硬化等。护肝片的组方设计思维是在充分吸收古代中医大家张仲景《伤寒论》中的经典名方《小柴胡汤》和《茵陈蒿汤》的治疗肝胆疾病药物基础上，利用民间验方中将绿豆与猪、牛胆汁结合应用治疗肝病的有效经验，再结合现代科研成果表明五味子乙素有效降低肝病患者的转氨酶的研究成果，形成的中医药理论为依据的配伍组方。医学博士、北京房山区良乡医院消化内科医师寇毅表示，采取北五味子能促进肝脏的解毒过程，保护肝脏免受毒害，并能再生因滥用酒精、药物或肝炎而受损的肝脏组织。但也不得不指出，中药过往一大备受诟病的，便是在生产上的不稳定，可能导致不同批次产品质量参差不齐。而在这方面，葵花药业产品作为唯一入选中药标准化项目的保肝护肝药，目前已独家完成产品指纹图谱质量控制，实现了关键有效成分含量高且质量稳定。中药及其制剂均为多组分复杂体系，因此评价其质量应采用与之相适应的，能提供丰富鉴别信息的检测方法，而中药指纹图谱，是一种综合的、可量化的鉴定手段，它是建立在中药化学成分系统研究的基础上，主要用于评价中药材以及中药制剂半成品质量的真实性、优良性和稳定性。这一方法，超越了众多护肝产品基本都是成分含量测定、多成分含量测定。其检测方法很难整体的评估药品质量的弊端。而护肝片通过控制各关键有效成分含量“批批、片片质量稳定”，疗效确切。作为一款老药，护肝片也在不断适应新的医学需求，不断开展临床试验证明疗效。2018~2022年，护肝片持续开展大规模药物性肝损伤真实世界研究，共118家医院参与，累计收集病例超1636例。目前，护肝片还正在开展《护肝片治疗代谢性肝损伤、抗肝纤维化药效学研究》，说明书增加治疗脂肪肝、酒精肝、抗肝纤维化药理作用。在后疫情时代，医疗政策的调整下，护肝片越来越受到消费者重视，市场空间或许还有更多可能。

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