降脂，每年仅需打两针！FDA批准首个小干扰RNA药物

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12月22日，诺华公司发布消息称，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准该公司研发的降LDL-C的首个小干扰RNA（siRNA）药物——Inclisiran上市，用来治疗经饮食调节以及最大可耐受剂量他汀治疗后但仍需要进一步降低LDL-C的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或杂合子家族性高胆固醇血症患者。

据悉，Inclisiran每年只需皮下注射2次，首次注射后，在3个月时注射第二剂，然后每6个月注射一次。患者可于2022年1月初获用该药。

此前的Ⅲ期临床研究表明，某些ASCVD患者在接受最大可耐受剂量他汀治疗的基础上，加用Inclisiran可持续有效降低LDL-C，治疗17个月时，与安慰剂相比，LDL-C降幅高达52%。

而且，该药耐受性良好，安全性与安慰剂相当，最常见的不良反应为轻至中度注射部位反应，包括疼痛、红肿、皮疹，以及关节疼痛、尿路感染、腹泻、支气管炎、四肢疼、气短。

作为一种小干扰RNA药物，Inclisiran可与编码PCSK9蛋白的mRNA结合，抑制PCSK9的产生，从而促使LDL受体与LDL-C结合，并由肝脏清除，起到降低LDL-C的作用。

2020年12月，Inclisiran已获欧盟批准上市，用于治疗高胆固醇血症或混合性血脂异常。

来源：FDA approves Novartis Leqvio (inclisiran), first-in-class siRNA to lower cholesterol and keep it low with two doses a year. Novartis. December 22, 2021.

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