环球新资讯：瑞凝生物国内首款放疗防护水凝胶完成临床入组

近日，上海瑞凝生物科技有限公司（以下简称“瑞凝生物”）宣布由 北京协和医院牵头的放疗防护隔离水凝胶Respacio ® 宫颈癌适应症注册临床试验已顺利完成所有病例入组， 这是全球同类产品中所取得的最前沿的研究进展，标志着公司产品的注册申报正式迈入新阶段。

(资料图片仅供参考)

Respacio

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瑞凝生物Respacio ® 产品也于近期登场亮相中国放射性肠损伤研究协作组多学科研讨会暨第二届中国盆腔放射性损伤高峰论坛，北京协和医院放疗科主任张福泉教授团队在全球范围内首次发布产品的 注册临床研究第一阶段总结报告及优秀临床案例 ，临床数据达到良好预期：产品注射成功率高，在人体内肿瘤和直肠间能建立稳定隔离空间，并显著降低直肠辐照剂量，证明了产品在人体内的安全性和有效性。

同时，瑞凝生物正加速放疗防护隔离水凝胶的适应症拓展工作，以造福更广大的肿瘤患者：Respacio ® 产品 前列腺癌 适应症也已完成多例患者入组。

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放射性直肠损伤是临床亟待解决的问题之一

2020年全球新发盆腔恶性肿瘤（妇科、泌尿、直肠、肛管）超400万例，我国新增逾70万例。盆腹腔放疗是恶性肿瘤不可或缺的治疗手段之一，放疗比例为20-60%，随之而来所导致的放射性损伤难以避免，常见受损部位包括直肠、乙状结肠、盆腔组小肠及回盲部，其中以放射性直肠损伤最为常见且顽固。文献报道，约有75-90%的患者出现不同程度的急性放射性直肠损伤，晚期损伤的发生率为5-20%。中国放射性直肠损伤多学科诊治专家共识（2021版）推荐通过精准放疗技术来预防放射性直肠损伤发生，特别是推荐使用隔离水凝胶注射于肿瘤和直肠之间，可以显著减少直肠受照射剂量及损伤的发生。

结合全球首创“即用型”PEG技术路线，瑞凝生物Respacio

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