创响生物OX40抑制性抗体在特异性皮炎POC临床试验中完成首例患者给药

2023年8月16日,创响生物宣布其产品IMG-007在治疗中重度特应性皮炎（AD）成人患者的全球多中心概念验证（POC）研究中完成首例患者给药。该研究旨在评价IMG-007在AD患者中的安全性，药代动力学特征和有效性。

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IMG-007是一种人源化IgG1单克隆抗体（mAb），能特异性地结合OX40受体，并阻断OX40和OX40L之间的信号传导。因其Fc区经过了生物工程改造，具有超长半衰期并没有抗体依赖性细胞介导的细胞毒 性（ADCC）效应。在健康成人的单次给药剂量递增研究中，IMG-007显示的半衰期超过了传统IgG抗体的平均半衰期。其在预期的有效剂量水平下，单次给药即可使抗体浓度维持在目标血清浓度以上约12-18周，这使得IMG-007有可能以每12周或更低的频率给药，从而有可能给予患者较长的“药物假期”。IMG-007在高达600 mg的剂量下耐受性良好，没有严重或重度不良事件，也没有发热或寒颤的报告。

创响首席医学官陆雨芳（MD，PhD）表示：

“IMG-007有可能治疗多种适应症，在早期研究证明其良好的安全性和高度差异化的药代动力学特征后，我们很高兴在AD患者中启动临床试验。我们正在评估IMG-007在其他OX40参与介导的疾病中的治疗潜力。”

关于创响生物

创响是一家全球化临床阶段的生物技术公司，专注于免疫及炎症疾病领域的新药开发。它有四个临床阶段的候选药物。先导化合物IMG-007是一种独特的抗OX40单克隆抗体，正在进行2项全球II期临床试验。IMG-004是一种非共价、可逆的BTK抑制剂，其药效学效应和半衰期长于所有BTK抑制剂，正在完成I期临床试验。IMG-008是一种针对IL-36R的长效单克隆抗体，与已上市的另一种IL-36R拮抗mAb相比，其半衰期更长且抗体暴露量增强，目前正在进入全球I期临床开发。此外，IMG-020（izokibep）是一种抗IL-17的小蛋白治疗药物，目前正在与全球合作伙伴合作进行针对5个适应症的全球临床开发，其中包括2项关键试验。

基于其专有的QuadraTek®平台，创响创造和开发具有全球权利的新型候选药物。创响还引进候选药物，并与其合作伙伴一起开展全球研发活动。创响已与HUTCHMED和Affibody AB等多个合作伙伴建立了战略合作伙伴关系，以开发高度创新的候选药物。

关于IMG-007

IMG-007是一种人源化IgG1单克隆抗体，能特异性地与OX40结合，有效且完全阻断OX40和OX40L之间的信号传导。OX40是一种主要存在于活化T细胞上的共刺激受体，它与OX40L的相互作用在T细胞活化、增殖和存活中提供重要信号，因此在一系列炎症和免疫疾病的发病机制中具有重要作用。IMG-007最初由和黄医药（HUTCHMED）发现，创响负责从药物候选阶段进行全球开发至今，创响拥有IMG-007的全球权利的独家选择权。

关于特应性皮炎（AD）

AD是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，其特征是瘙痒和湿疹性皮肤病变[1]。它是最常见的皮肤病之一，全球范围内成人和儿童中的患病率高达10%和 20%[2]。AD是由皮肤的慢性炎症引起的，主要由活化T细胞的多种细胞亚群驱动[3]。

[1]. Eichenfield LF, Tom WL, Chamlin SL, et al. J Am Acad Dermatol. 2014;70(2):338-351.

[2]. Laughter MR, Maymone MBC, Mashayekhi S, et al. Br J Dermatol 2021;184:304-9.

[3]. Brunner PM, Leung DYM, MD, Guttman-Yassky E. Ann Allergy Asthma Immunol 2018;120(1): 34–41.

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