湘财基金薛奔：国产创新药板块正孕育下一波行情

（原标题：湘财基金薛奔：国产创新药板块正孕育下一波行情）

10月中旬以来，调整近一年半的医药板块，终于迎来一波修复行情，包括国产创新药在内的子板块也大幅反弹。市场疑虑反弹行情持续性问题，究竟是昙花一现的事件驱动，还是新一轮行情的反转起点?

对此，湘财基金行业研究员薛奔表示，国产创新药板块上半场的投资逻辑在于“快速跟随式创新”，而以临床价值为导向真正的“首创新药”(First in class)和“疗效更好的新药”(Best in class)才是国产创新药未来的根本出路，下一波行情仍在孕育过程中，投资上要更看重个股逻辑与性价比。

【资料图】

受政策和利好驱动，板块迎来大幅反弹

进入2022年四季度以来，市场预期医药政策边际有所缓和，包括近期陆续落地的种植牙集采、支架续标、骨科集采、贴息贷款助力医疗新基建、创新药新适应症考虑建议续约纳入医保、IVD及电生理集采等，医药板块在10月14日当日全线爆发。

截至当日收盘，医药生物板块大涨7.13%，A股申万医药生物行业467只股票中，共有118只涨幅超过8%。其中11股20%涨停板，27股10%涨停板。在整个医药板块的回暖带动下，前期被压制的国产创新药板块单日最高涨幅达6.43%。

“2017年国办发文鼓励创新的顶层设计及配套政策，激发了创新药的第一波浪潮，国产创新药行业迅速发展，IND(临床研究阶段申报)、NDA(临床研究完成注册上市申报)品种增加，涌现了一批生物科技企业。”薛奔介绍道，2017年后国内首次提交IND的新药数量逐年增加，近3年的年均复合增长率达到47%，并在2021年国产新药IND占比已高达70%。

当时，适逢港交所修订主板上市规则，允许暂未有收入和利润的生物科技公司提交上市申请，叠加之后上交所科创板开闸，迎来了国产创新药项目的上市和融资潮，上市公司股价飙升。

然而，随着部分公司向FDA提交新药申请失败、国内同质化创新药销售不及预期、港股18A相继破发……国产创新药市场一路急转直下，市场情绪跌至冰点。

薛奔认为，国产创新药板块的下一波行情，将来自质量、技术和全方面竞争，在靶点扎堆和同质化竞争下，新技术、稀缺的技术平台、差异化的治疗领域、创新的给药方式，会给企业带来更好的竞争格局;同时临床开发和销售能力也不能落后，这类企业和个股将显现出稀缺性。

出海之路并不顺利，海外原研药涌入中国

就在今年10月12日，某国产创新药龙头公司宣布，其核心产品“头对头”试验取得突破性进展，并已经向FDA(美国食品药品监督管理局)递交了上市申请。消息一出，振奋了国产创新药出海预期。

2017年以来，国产创新药板块上半场的投资逻辑在于“快速的跟随式创新”，即在全球范围内搜寻临床价值突出的、解决重大疾病(如肿瘤)的创新药，在其专利到期前，通过细微改进绕开限制，迅速将重磅药品复制到国内。

“当时只要有背景漂亮的科学家+CRO+资本，即可推动企业估值快速上涨，但由于其缺乏真正的创新内核支撑，这套模式极易复制，最后结果就是同质化的创新药扎堆。”薛奔表示。

此外，国产创新药的放量依赖于医保支付，但医保控费是大趋势。据国家医保局近期公布的数据显示，国家医保局累计将250种药品通过谈判纳入新增目录，价格平均降幅超过50%;丙肝创新药竞争性谈判首选低报价，其次以临床评估高分者中选，生物类似药开始进行集采等等，制约因素较多。

薛奔补充介绍道，“有人据此认为唯有国际化才是王道，但国产创新药出海也不是那么容易的。”

过去几个月，整个国产创新药行业笼罩在试验失败、FDA叫停、对海外市场玩法不熟悉的阴影中。FDA药物审评政策呈现收紧趋势，国内药企陆续收到FDA上市被拒的回复，并要求补充海外临床数据。据悉，该收紧政策并非针对中国，美国的一些龙头企业也陆续撤回了加速评审的申请。

海外药企也瞄准了中国。近年来海外原研药在中国呈现加速上市、进医保的趋势，首次上市时间以及中国上市时间从之前4年以上提速到了1-2年，进医保的速度也大大加快，国产创新药放量的窗口被进一步压缩。

寻找国产创新药个股阿尔法

近年来，国产新药获批占比快速提升，从2018年的18%提升至2021年的43%，在庞大的医药市场及临床需求下，一系列政策改革和新技术将持续推动企业进入创新阶段，国产创新药板块正在孕育新的机会。

薛奔认为，以临床价值为导向真正的“首创新药”(First in class)和“疗效更好的新药”(Best in class)才是国产创新药未来的根本出路，但存在新药研发经费投入巨大、回报时间长、风险高、医药企业整体创新力不足等问题。在me too类创新药内卷、放量难，以及国产新药出海受阻的大环境下，板块经历了较长时间的估值回调，“当下正处于从数量到质量转变的平台期”。

薛奔认为，“过去四至五年的医药牛市，选中赛道就可以享受板块估值扩张带来的红利，2021年下半年医药板块步入调整阶段后，个股逻辑与性价比就显得更加重要。”

他建议从四个维度去筛选国产创新药个股：第一，产品线方面，关注公司核心技术平台及壁垒、科学团背景以及产品线中创新程度及同靶点进度比较;第二，临床推进能力方面，关注临床团队人员构成、CRO公司选择、核心品种与竞品的临床推进比较;第三，生产能力方面，关注产能规划情况、生产能力、外包成本;第四，商业化能力方面，关注对于定价、医保、进医院等整体规划、商业化团队能力及扩张计划。

此外，不同市值体量的国产创新药公司，投资的核心逻辑也不尽相同。“100亿以下，核心是大单品的逻辑;100亿-300亿，大部分公司的第一个产品已经成功商业化，商业化带来的现金流用于丰富管线，核心是从‘生物科技”(Biotech)’成长为‘创新型药企’(Biopharma)的逻辑;300亿以上，市场研究已经很充分，产品商业化程度已经可以列为‘创新型药企(Biopharma)’，核心是行业贝塔或者公司的重要拐点。”薛奔表示。

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